Actueel

Het toetsingsproces klinisch geneesmiddelenonderzoek gaat veranderen :

In 2014 heeft de Europese Unie (EU) besloten om de manier waarop klinisch geneesmiddelenonderzoek getoetst wordt te wijzigen. Dit is vastgelegd in EU-verordening 536/2014 en heeft als doel het goedkeuringsproces voor geneesmiddelenonderzoek in de EU te harmoniseren en te versnellen, zodat nieuwe geneesmiddelen sneller op de markt kunnen komen waardoor patiënten er eerder van kunnen profiteren. Om dit te realiseren wordt de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek vanaf 2020 een gezamenlijke verantwoordelijkheid van alle EU-lidstaten.

 

 

In een brochure van de Dutch Clinical Research Foundation leest u in een notendop wat er gaat veranderen